Bissinger

Symbolglossar

Erläuterungen zu den standardisierten Bildzeichen auf Verpackungen und Etiketten von Medizinprodukten gemäß ISO 15223-1.

Herstellerangaben

Identifiziert den Hersteller, das Herstellungsdatum und kennzeichnende Codes.

Hersteller ISO 15223-1, 5.1.1
Kennzeichnet den Hersteller des Medizinprodukts gemäß den anwendbaren EU-Richtlinien.
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft ISO 15223-1, 5.1.2
Kennzeichnet den in der Europäischen Gemeinschaft niedergelassenen Bevollmächtigten des Herstellers.
Herstellungsdatum ISO 15223-1, 5.1.3
Datum, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde.
Chargenbezeichnung ISO 15223-1, 5.1.5
Kennzeichnet den vom Hersteller vergebenen Chargencode zur Rückverfolgbarkeit.
Bestellnummer ISO 15223-1, 5.1.6
Kennzeichnet die Bestellnummer des Herstellers, damit das Medizinprodukt identifiziert werden kann.
Seriennummer ISO 15223-1, 5.1.7
Kennzeichnet die Seriennummer des Herstellers, damit ein einzelnes Medizinprodukt identifiziert werden kann.

Lagerung und Handhabung

Bedingungen für sichere Lagerung und Transport des Medizinprodukts.

Temperaturgrenzen ISO 15223-1, 5.3.7
Gibt die Temperaturgrenzen an, denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
Obere Temperaturgrenze ISO 15223-1, 5.3.6
Gibt die obere Temperaturgrenze an, der das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
Vor Nässe schützen ISO 15223-1, 5.3.4
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das vor Feuchtigkeit geschützt werden muss.
Luftfeuchtigkeitsgrenzen ISO 15223-1, 5.3.8
Gibt die Luftfeuchtigkeitsgrenzen an, denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
Zerbrechlich, mit Sorgfalt behandeln ISO 15223-1, 5.3.1
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das beim Umgang mit Sorgfalt behandelt werden muss, um Beschädigungen zu vermeiden.
Vor Sonnenlicht schützen ISO 15223-1, 5.3.2
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden muss.

Sterilisation

Hinweise zur Sterilisation und zum Schutz der sterilen Barriere.

Mit Ethylenoxid sterilisiert ISO 15223-1, 5.2.3
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das mit Ethylenoxid sterilisiert wurde.
Mit Bestrahlung sterilisiert ISO 15223-1, 5.2.4
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das durch Bestrahlung sterilisiert wurde.
Mit Dampf oder trockener Hitze sterilisiert ISO 15223-1, 5.2.6
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das mit Dampf oder trockener Hitze sterilisiert wurde.
Nicht verwenden, falls Verpackung beschädigt ist ISO 15223-1, 5.2.8
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das nicht verwendet werden darf, wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Sterile Flüssigkeitsführung ISO 15223-1, 5.2.10
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, dessen Flüssigkeitsführung steril ist, selbst wenn die Außenverpackung nicht steril ist.

Verwendungshinweise

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung des Medizinprodukts.

Gebrauchsanweisung beachten ISO 15223-1, 5.4.3
Weist darauf hin, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung konsultieren muss.
Nicht zur Wiederverwendung ISO 15223-1, 5.4.2
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das nur einmal verwendet werden darf.
Achtung ISO 15223-1, 5.4.4
Weist auf die Notwendigkeit hin, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung konsultiert, um wichtige Warnhinweise zu beachten.
Enthält Naturkautschuklatex oder weist Spuren davon auf ISO 15223-1, 5.4.5
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das Naturkautschuklatex als Werkstoff enthält oder mit Naturkautschuklatex in Berührung kommt.

MDR-Kennzeichnungen

Kennzeichnungen gemäß EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und IVDR.

Medizinprodukt ISO 15223-1, 5.7.7
Kennzeichnet, dass der Gegenstand ein Medizinprodukt ist.
Eindeutige Produktkennung (UDI) ISO 15223-1, 5.7.10
Kennzeichnet einen Träger, der Informationen zur eindeutigen Produktkennung (UDI) enthält.
In-vitro-Diagnostikum ISO 15223-1, 5.5.1
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das für die In-vitro-Diagnostik bestimmt ist.